Le baricitinib est le premier comprimé de prise orale permettant de lutter contre cette affection, l'alopecia areata, où le système immunitaire s'attaque aux follicules pileux et cause la perte temporaire ou définitive des poils ou des cheveux sur certaines zones du corps, pouvant mener à une détresse émotionnelle.
Cette maladie a récemment gagné en notoriété aux Etats-Unis lorsque des personnalités publiques comme l'actrice Jada Pinkett Smith ou l'élue démocrate Ayanna Pressley ont révélé en être atteintes.
"Il est crucial que le nombre important d'Américains affectés par une forme grave d'alopécie aient accès à des possibilités de traitement sûr et efficace", a estimé Kendall Marcus, un responsable de la FDA, dans un communiqué.
Le baricitinib, fabriqué par l'entreprise pharmaceutique américaine Eli Lilly et commercialisé sous le nom d"'Olumiant", appartient à une catégorie de médicaments qui bloquent les inflammations.
L'autorisation de ce remède par la FDA fait suite à deux essais cliniques auxquels un total de 1.200 adultes atteints de forme grave d'alopécie ont participé.
Pour chaque essai, les participants ont été répartis en trois groupes: un tiers a reçu un placebo, un tiers a reçu une dose quotidienne de 2 mg et un tiers a reçu une dose quotidienne de 4 mg.
Après 36 semaines, près de 40% des patients ayant reçu la plus forte dose avaient vu leurs cheveux repousser à 80%, contre environ 23% des personnes n'ayant reçu qu'une faible dose et 5% des personnes sous placebo.
Environ 45% des personnes ayant reçu 4 mg ont aussi vu leurs cils et sourcils repousser de façon significative.
Les effets secondaires les plus fréquents sont des infections des voies respiratoires supérieures, des maux de tête, de l'acné, un cholestérol élevé et une hausse de la présence de l'enzyme appelée créatine kinase.
D'autres traitements avaient été testés mais aucun n'a été autorisé par la FDA.
Le baricitinib avait déjà été autorisé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, et son autorisation a été étendue aux patients atteints d'une forme grave de Covid-19.
